2017年4月建立菏澤市立醫院國家藥物臨床試驗機構。藥物臨床試驗機構主任為司世同教授、副院長,機構下設辦公室,負責全院藥物和醫療器械臨床試驗的組織、協調、實施、質控工作。主要承擔藥物的 I-IV 期藥物和醫療器械臨床試驗,現有專職醫生、護理、藥學等7人。2018年2月我們通過了國家食品藥品監督管理總局備案批準“菏澤市立醫院國家醫療器械臨床試驗機構”,共涉及82個臨床、醫技專業:呼吸內科專業、消化內科專業、神經內科專業、婦科專業、燒傷外科專業、整形外科專業、腫瘤科、心血管內科專業、血液內科專業、內分泌專業、腎病學專業、肝炎專業、免疫學專業、變態反應專業、骨科專業、臨床體液血液專業、臨床微生物學專業、臨床化學檢驗專業、臨床免疫血清學專業、臨床細胞分子遺傳學專業、病理科、牙體牙髓病專業、牙周病專業、口腔粘膜病專業、兒童口腔專業、口腔頜面外科專業、口腔修復專業、口腔正畸專業、口腔種植專業、口腔麻醉專業、口腔頜面醫學影像專業、口腔病理專業、預防口腔專業、麻醉科、疼痛科、心臟血管外科專業、CT診斷專業、超聲診斷專業、超聲診斷專業、肝膽外科、泌尿外科、心電診斷專業、神經肌肉電圖專業、腦電及腦血流圖診斷專業、老年病專業、關節外科、脊柱外科、醫療美容科、中醫科-婦產科專業、中醫科-內科專業、中醫科-針灸科專業、中醫科-預防保健科專業、核醫學專業、介入放射學專業、重癥醫學科、耳科專業、鼻科專業、咽喉科專業、小兒普通外科專業、小兒泌尿外科專業、康復醫學科、產科專業、眼科、神經外科專業、X線診斷專業、磁共振成像診斷專業、輸血科專業、小兒呼吸專業、小兒心臟病專業、小兒神經病學專業、小兒血液病專業、小兒腎病專業、小兒內分泌專業、小兒遺傳病專業、新生兒專業、小兒消化專業、小兒重癥監護、血透室、兩腺外科專業、胃腸外專業、皮膚病專業、性傳播疾病專業、急診醫學科。
參照《藥物臨床試驗質量管理規范》和《醫療器械臨床試驗質量管理規范》,機構制定了一整套嚴密的管理制度、標準操作規程(SOP)和質量控制體系,充分保障臨床試驗運行的科學性、規范性及受試者安全性。
儀器室配備4500串聯質譜、超低溫(-80 ℃)冰箱,等先進儀器,可實施血藥濃度監測等個體化給藥服務。
機構辦公室地址:菏澤市立醫院綜合病房樓3樓
電話:0530-5109111
辦 公 郵 箱:hzslgcp@163.com