??魯網(wǎng)4月10日訊 4月7日- 9日，由山東省藥學(xué)會藥物臨床評價(jià)研究專業(yè)委員會、菏澤市立醫(yī)院、淮海臨床試驗(yàn)協(xié)同創(chuàng)新GCP聯(lián)盟共同主辦，菏澤市現(xiàn)代醫(yī)藥港協(xié)辦的“藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)與倫理審查培訓(xùn)班暨首屆GCP牡丹論壇”在菏澤市立醫(yī)院成功舉辦。
??4月7日19:00-21:00授課專家、山東省內(nèi)和淮海經(jīng)濟(jì)區(qū)臨床試驗(yàn)聯(lián)盟內(nèi)各機(jī)構(gòu)辦主任、專委會成員線下和線上同步進(jìn)行就臨床試驗(yàn)高質(zhì)量發(fā)展進(jìn)行討論。
??4月8-9日，菏澤市委副秘書長、市現(xiàn)代醫(yī)藥港管理服務(wù)中心主任郝丕進(jìn)主持開幕式，菏澤市委常委、副市長王昌華，淮海經(jīng)濟(jì)區(qū)臨床試驗(yàn)聯(lián)盟會長劉大躍，菏澤市立醫(yī)院黨委書記、院長馮峰蒞臨會議并致辭祝賀，山東省藥學(xué)會會長李泮海線上遠(yuǎn)程致辭。
??本次培訓(xùn)邀請到了30余位全國資深藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)與倫理專家參與授課、討論和主持點(diǎn)評，采用線上線下相結(jié)合的形式進(jìn)行。授課專家有首都醫(yī)科大學(xué)北京同仁醫(yī)院教授、中國藥理學(xué)會臨床試驗(yàn)專委會主委趙秀麗，中國藥理學(xué)會臨床試驗(yàn)專委會名譽(yù)主委熊玉卿教授，第二軍醫(yī)大學(xué)長征醫(yī)院修清玉教授，武漢科技大學(xué)教授中國生命科學(xué)與醫(yī)療產(chǎn)業(yè)工作委員會張瓊光教授，北京協(xié)和醫(yī)院王煥玲教授，蚌埠醫(yī)學(xué)院附院周煥教授，四川大學(xué)華西二院余勤教授，天津醫(yī)科大學(xué)總院張慶渝教授，中南大學(xué)湘雅三院陽國平教授等，從“臨床試驗(yàn)管理”“藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的管理與趨勢”“臨床試驗(yàn)核查要點(diǎn)解讀”“主審委員如何做好倫理審查與受試者保護(hù)”“醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)條件及檢查要點(diǎn)”“嵌入HIS的臨床試驗(yàn)管理系統(tǒng)，助力試驗(yàn)質(zhì)量提升”“研究型病房建設(shè)促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展”“如何做好質(zhì)量控制”“臨床試驗(yàn)中研究者應(yīng)了解的統(tǒng)計(jì)學(xué)概念”“數(shù)字技術(shù)在藥物評價(jià)中的應(yīng)用”“醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范重點(diǎn)內(nèi)容解讀”“臨床試驗(yàn)中研究者的職責(zé)”“CFDI現(xiàn)場核查之思考”等方面作了精彩報(bào)告。專家們聚焦近年來我國臨床試驗(yàn)領(lǐng)域發(fā)展形勢與政策解讀，審視藥物臨床試驗(yàn)及倫理過程中存在爭議的熱點(diǎn)問題，系統(tǒng)詳細(xì)地展開了分享與指導(dǎo)，不僅讓參會人員加深了對GCP相關(guān)政策的理解，還從專家的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)中得到啟發(fā)，解開了許多關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)的困惑，對醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)的建設(shè)具有積極推動作用。線上3萬多人聽課，得到了大家的肯定和贊賞。
??討論環(huán)節(jié)由王白璐、耿濤、陳建忠、郭作兵、李慧娟、于金龍、陸從笑、張傳排以“為充分提高研究者臨床試驗(yàn)工作效能，從機(jī)構(gòu)辦角度如何做好協(xié)調(diào)、服務(wù)工作”為主題進(jìn)行充分討論，各位專家獻(xiàn)言獻(xiàn)策，收獲頗豐。
??現(xiàn)場由山東省藥學(xué)會張震主任、山東大學(xué)齊魯醫(yī)院李朝武主任、菏澤市立醫(yī)院孫國棟主任宣布GCP牡丹論壇投稿獲獎名單。最后，菏澤市立醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任孫國棟致謝，并表示通過本次論壇，搭建了我院與外院、本院各專業(yè)間互相學(xué)習(xí)的機(jī)會，希望通過各位專家的專題講座，使參與培訓(xùn)的臨研人員能借此機(jī)會學(xué)習(xí)到新的理論、新的知識。
??會后，全國各地的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥企及CRO公司近2000余人按照GCP相關(guān)要求參加考核并取得GCP培訓(xùn)證書。
??本次培訓(xùn)班的圓滿舉辦，加強(qiáng)了全國各醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物臨床試驗(yàn)研究和管理人員的學(xué)習(xí)交流。希望通過本次培訓(xùn)，促進(jìn)市立醫(yī)院研究人員的藥物臨床試識和能力建設(shè)，落實(shí)好臨床試驗(yàn)各個環(huán)節(jié)，保證臨床試驗(yàn)實(shí)施過程的規(guī)范性和數(shù)據(jù)質(zhì)量，壯大醫(yī)院臨床研究團(tuán)隊(duì)，切實(shí)提高醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)研究水平，保障受試者的安全與權(quán)益，進(jìn)一步提高醫(yī)院醫(yī)療科研學(xué)術(shù)水平。（通訊員 菏醫(yī)）
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