為降低菏澤市立醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)管理風(fēng)險(xiǎn)，提高試驗(yàn)技能，進(jìn)一步規(guī)范菏澤市立醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)及專業(yè)臨床科室開(kāi)展臨床試驗(yàn)，加深醫(yī)護(hù)人員對(duì)臨床試驗(yàn)的認(rèn)識(shí)，推進(jìn)臨床試驗(yàn)研究團(tuán)隊(duì)的培養(yǎng)和擴(kuò)大，促進(jìn)醫(yī)院臨床試驗(yàn)?zāi)芰退降奶嵘?月3日上午，菏澤市立醫(yī)院舉辦臨床試驗(yàn)技能提升培訓(xùn)。采用線上和線下兩種方式同時(shí)進(jìn)行，院長(zhǎng)葉永強(qiáng)出席開(kāi)幕式并致辭，機(jī)構(gòu)辦公室主任孫國(guó)棟主持培訓(xùn)會(huì)。
培訓(xùn)班邀請(qǐng)到省局評(píng)審認(rèn)證中心領(lǐng)導(dǎo)，山東大學(xué)齊魯醫(yī)院原臨床試驗(yàn)中心主任李朝武。信達(dá)生物QA-于洋、信達(dá)生物QA-單芝波。
省局評(píng)審認(rèn)證中心領(lǐng)導(dǎo)對(duì)藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)進(jìn)行了詳細(xì)介紹，李朝武對(duì)如何成為一名合格的研究者進(jìn)行了全面的講解;于洋對(duì)臨床試驗(yàn)病歷的書寫要求重點(diǎn)進(jìn)行了介紹;單芝波對(duì)藥品注冊(cè)核查要點(diǎn)與判定原則等進(jìn)行了介紹。
這次培訓(xùn)也可以說(shuō)是恰逢其時(shí)，讓大家對(duì)臨床試驗(yàn)有了敬畏心，對(duì)臨床試驗(yàn)工作也有了自豪感和自信心，也更加認(rèn)識(shí)到了自己的任重道遠(yuǎn)，臨床試驗(yàn)是一個(gè)長(zhǎng)期的、復(fù)雜的、多方協(xié)作的過(guò)程，需要研究者、申辦者、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、CRC、CRA等各方面的精誠(chéng)合作、通力配合。
培訓(xùn)結(jié)束后，全體參訓(xùn)學(xué)員還進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)考核。
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