2月11日菏澤市立醫院“國家醫療器械臨床試驗機構”通過了國家食品藥品監督管理總局備案，備案號為：械臨機構備201800021，涉及醫學檢驗、腫瘤、外科、內科、口腔、耳鼻喉、醫療美容、影像、病理等64個專業。
據了解，國家2018年1月1日正式實施備案制政策以來，菏澤市立醫院是全國第21家、山東省第3家、菏澤市第一家醫療機構被授予“國家醫療器械臨床試驗機構”資執，這次申請成功將會為以后菏澤市立醫院承擔國內外醫療器械生產廠商、科研院所發起多中心臨床試驗提供平臺，為人類醫學創新發展貢獻力量，為科室科研論文水平提高提供機會。
醫療器械，是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。
魯公網安備 37170202666120
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