為降低菏澤市立醫院藥物臨床試驗管理風險,提高試驗技能,進一步規范菏澤市立醫院藥物臨床試驗機構及專業臨床科室開展臨床試驗,加深醫護人員對臨床試驗的認識,推進臨床試驗研究團隊的培養和擴大,促進醫院臨床試驗能力和水平的提升,9月3日上午,菏澤市立醫院舉辦臨床試驗技能提升培訓。采用線上和線下兩種方式同時進行,院長葉永強出席開幕式并致辭,機構辦公室主任孫國棟主持培訓會。

培訓班邀請到省局評審認證中心領導,山東大學齊魯醫院原臨床試驗中心主任李朝武。信達生物QA-于洋、信達生物QA-單芝波。


省局評審認證中心領導對藥物臨床試驗相關法規進行了詳細介紹,李朝武對如何成為一名合格的研究者進行了全面的講解;于洋對臨床試驗病歷的書寫要求重點進行了介紹;單芝波對藥品注冊核查要點與判定原則等進行了介紹。

這次培訓也可以說是恰逢其時,讓大家對臨床試驗有了敬畏心,對臨床試驗工作也有了自豪感和自信心,也更加認識到了自己的任重道遠,臨床試驗是一個長期的、復雜的、多方協作的過程,需要研究者、申辦者、臨床試驗機構、CRC、CRA等各方面的精誠合作、通力配合。

培訓結束后,全體參訓學員還進行了現場考核。